Detta är en webbsida som endast är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal (HCP).

DUKORAL®

Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt). Receptbelagt läkemedel.

DUKORAL®, ÖVERSIKTKLINISKA DATADOSERING & ADMINISTRERING

På denna sidan:

DUKORAL® SKYDDSEFFEKT BEVISAD I STORA KLINISKA STUDIER OCH FÄLTSTUDIER 1-5

DUKORAL® skyddar vuxna och barn från 2 års ålder mot kolera. Massvaccinationskampanjer och stora kliniska prövningar på tre kontinenter har visat att DUKORAL® ger 78%-86% skydd mot kolera.1-5

DUKORAL® efficacy data

KOLERA ÄR EXTREMT SMITTSAMT

Kolera är en extremt smittsam sjukdom som orsakas av intag av vatten eller mat som är förorenat med Vibrio Cholerae.6,7

DUKORAL® SKYDDAR MOT DIARRÉ ORSAKAD AV KOLERA1

Dukoral hjälper kroppen att producera sitt eget skydd mot kolera. Efter vaccinationen kommer kroppen att tillverka antikroppar, vilka bekämpar kolerabakterier och giftet (toxinet) som orsakar diarré.10

I Sverige har DUKORAL® använts i över 30 år.1,8 Vaccinet är registrerat i 43 länder och ca 30 miljoner doser har distribuerats.9

Man sits in a kitchen in an orange jumper drinking a glass of water

BIVERKNINGAR

Dukorals säkerhet har utvärderats i kliniska prövningar som omfattade både vuxna och
barn från 2 års ålder, och som utfördes i både endemiska och icke endemiska länder för kolera och enterotoxinbildande Escherichia coli (ETEC) som producerar värmelabilt enterotoxin (LT).1 Mer än 94 000 doser Dukoral gavs i de kliniska prövningarna.1

DUKORAL® har använts över 30 år.8

De biverkningarna som rapporterats mest i kliniska prövningar (mindre vanliga: ≥1/1 000 till <1/100) inkluderar gastrointestinala symtom såsom buksmärta, magkramper, borborygmi, abdominella obehag, diarré och huvudvärk.1

De flesta biverkningar relaterade till DUKORAL® är sällsynta eller mycket sällsynta.

Tabellen nedan visar biverkningar och biverkningsfrekvens från de kliniska prövningarna.1

DUKORAL adverse events table

Biverkningarna anges enligt följande frekvenskategorier:

• Mycket vanliga: 1/10

• Vanliga: 1/100 till <1/10

• Ovanliga: 1/1000 till <1/100

• Sällsynta: 1/10 000 till <1/1 000

• Mycket sällsynta: <1/10 000

Sällsynta och mycket sällsynta biverkningar finns beskrivna i produktresumén.

DUKORAL® – SKYDDETS VARAKTIGHET

Det finns för närvarande ingen tillgänglig information om långtidsskyddet efter boosterdosering som DUKORAL® erbjuder.1

Mer information om administrering av boosterdosering finns via knappen nedan.

LÄS MER OM DUKORAL®

Läs mer om produktegenskaper, kliniska data och dosering.

A top down view of a table filled with plates containing a variety of healthy dishes with hands shown sharing food

DUKORAL®

DUKORAL®, ÖVERSIKT

Få en översikt över DUKORAL®, med central information om vaccinet.

Läs mer
A hand tipping a sachet of powder into a glass of water on a counter

DUKORAL®

DOSERING & ADMINISTRERING

DUKORAL® administreras oralt i två doser till vuxna och i tre doser till barn <6 år.1

Läs mer

DUKORAL® Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt), (helcellsvaccin).RX. EF. Suspension och bruspulver för oral suspension. Aktiva substanser: Vibrio cholerae O1 Inaba (klassisk biotyp samt El Tor biotyp), Vibrio cholerae O1 Ogawa (klassisk biotyp) och Vibrio cholerae toxin subenhet B (CTB), rekombinant. Indikation: Aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av V. cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 års ålder som ska besöka endemiska/epidemiska områden. Varningar och begränsningar: Överkänslighet mot den aktiva substansen, något hjälpämne eller mot formaldehyd. Vid akut gastrointestinal sjukdom eller akut sjukdom med feber bör vaccinationen uppskjutas. Vaccinet är syralabilt. Föda och/eller dryck kan öka syraproduktionen i magsäcken och minska vaccinets effekt. Såväl oral administrering av andra vacciner och läkemedel samt intag av föda och dryck skall därför undvikas 1 timme före och 1 timme efter vaccination. Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och därför är det viktigt att vidta normala skyddsåtgärder för att undvika kolera. Senaste översyn av produktresumén2021-01. För ytterligare information se www.fass.se.

Lista på förkortningar

CDC = Centers for Disease Control and Prevention
EMA = European Medicines Agency
WHO = World Health Organization


Referenser

  1. DUKORAL® produktresumé. Datum för översyn av produktresumén januari 2021.
  2. Sanchez JL, et al. Protective efficacy of oral whole-cell/recombinant-B-subunit cholera vaccine in Peruvian military recruits. Lancet. 1994;344(8932):1273–1276.
  3. Clemens JD, et al. Field trial of oral cholera vaccines in Bangladesh. Lancet. 1986;2(8499):124–127.
  4. Lucas ME, et al. Effectiveness of mass oral cholera vaccination in Beira, Mozambique. N Engl J Med. 2005;352(8):757–767.
  5. Khatib AM, et al. Effectiveness of an oral cholera vaccine in Zanzibar: findings from a mass vaccination campaign and observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2012;12(11):837–844.
  6. CDC. Preventing cholera: five basic steps. Published 14 May 2024. Accessed October 3, 2024. https://www.cdc.gov/cholera/prevention/index.html.
  7. WHO. Multi-country outbreak of cholera, external situation report #16–18 July 2024. Published 2024. Accessed 3 October 2024. https://www.who.int/publications/m/item/multi-country-outbreak-of-cholera--external-situation-report--16---18-july-2024.
  8. EMA. Annex I Summary of product characteristics Dukoral.; 2009. Accessed October 3, 2024. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dukoral-epar-product-information_en.pdf
  9. Valneva data on file. 

10. DUKORAL bipacksedel. Senast ändrad januari 2021.

SE-VAL-2400073

Denna webbplats är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Valneva är ett företag specialiserat på vacciner, inriktat på utveckling, tillverkning och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar med ouppfyllda medicinska behov.

SE-VAL-2400057

Rapportera biverkningar på Valnevas produkter

Rapportera biverkningar på: valnevanordics@valneva.com