Denna webbplats är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

IXIARO®

Vaccin mot japansk encefalit (inaktiverat, adsorberat)1 Receptbelagt läkemedel.

ÖVERSIKTKLINISKA DATADOSERING & ADMINISTRERING

På denna sidan:

IMMUNOLOGISK EFFEKT OCH SURROGATMÅTT

Eftersom prospektiva effektstudier med kliniska utfall för IXIARO® saknas, har skyddseffekten i stället utvärderats genom immunologiska surrogatmått, som serokonversionsfrekvens (SRR) och geometrisk medeltiter (GMT). Dessa mått baseras på förekomsten av neutraliserande antikroppar i serum efter vaccination.1 Användningen av dessa surrogatmått är ett vedertaget tillvägagångssätt inom vaccinologin, särskilt när direkta skyddsstudier mot sjukdom inte är genomförbara. Dessa mått (SRR och GMT) möjliggör en evidensbaserad bedömning av vaccinets förmåga att inducera ett skyddande immunsvar.8

Ett test som anses vara guldstandard för att bestämma nivån av neutraliserande antikroppar för många virussjukdomar är det s.k. plackreduktionsneutralisationstestet (PRNT). Det är ett accepterat test för att detektera och kvantifiera antikroppar som neutraliserar virus.9,10 Djurstudier har visat att en antikroppstiter på ≥1:10 i plackreduktionsneutraliseringstest (PRNT) korrelerar med skydd mot infektion med japanskt encefalitvirus. Denna nivå har därför etablerats som ett surrogatmått för immunologiskt skydd hos människa.1

IXIARO® GER SKYDDANDE ANTIKROPPAR

IXIARO® ger skyddande antikroppar mot japanskt encefalitvirus i alla ålders­grupper från 2 månaders ålder uppåt med serokonversionsnivåer på ≥97% i alla åldrar en vecka efter avslutad primärvaccination. För vuxna ≥18 där man studerat snabbschemat är serokonversionsgrad för snabbschema jämförbar med konventionellt doseringsschema.1,2

IXIARO efficacy data for adult, pediatric conventional and adult rapid schedule

*Samtidig administrering med rabiesvaccin.

JAPANSK ENCEFALIT (JE) KAN VARA ALLVARLIGT - MEN DET GÅR ATT FÖREBYGGA1,3,4

IXIARO® – SÄKERHETSPROFIL

IXIARO® har använts i över 15 år till åldersgrupper från 2 månader och uppåt med över 10 miljoner distribuerade doser i världen.1,5,7

Three children mudlarking by a river bank surrounded by tall green plants looking into a net

BIVERKNINGAR

Systemiska biverkningar uppkom hos cirka 40 procent av behandlade personer och cirka 54 % fick reaktioner vid injektionsstället. De uppstår vanligtvis inom de första tre dagarna efter vaccinationen och är vanligtvis lindriga och avtar inom några dagar.1 Frekvensen av biverkningarna hos äldre är jämförbara med yngre vuxna.1,6

Figuren nedan visar de vanligaste biverkningarna per åldersgrupp.1

IXIARO adverse events for children adults and older 65-83 year adults

ANTIKROPPARNAS VARAKTIGHET

IXIARO® ger ett långvarigt antikroppsskydd mot japansk encefalit efter boosterimmunisering (vuxna).

En boosterdos IXIARO® ger resenären bibehållna skyddande antikroppsnivåer i 10 år* (för vuxna 18 ≤ 65 år).1

*Långsiktiga data om seroprotektion efter en första boosterdos som har administrerats 12-24 månader efter grundimmunisering tyder på att en andra booster ska ges 10 år efter den första boosterdosen, innan eventuell exponering för japanskt encefalitvirus.1

LÄS MER OM IXIARO®

Läs mer om produktengenskaper, kliniska data och doseringsrekommendationer.

Hand rolling a pair of dice with mosquitoes on the faces against a backdrop of green rice fields

IXIARO®

ÖVERSIKT

Få en översikt över IXIARO® inklusive viktiga fakta om vaccinet.

Läs mer
Woman laughing sat by a table with two plates of food on the table next to a man and young child

IXIARO®

DOSERING & ADMINISTRERING

Läs mer om hur IXIARO® ska administreras till vuxna och barn.

Läs mer

IXIARO®Vaccin mot japansk encefalit (inaktiverat, adsorberat), (helvirusvaccin). RX. EF. Injektionsvätska, suspension. För intramuskulär administration. Aktiva substanser:(0,5 ml) innehåller japanskt encefalit-virus stam SA14-14-2. Indikation: Aktiv immunisering mot japansk encefalit hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn i åldern 2 månader och äldre. IXIARO® ska övervägas till personer som löper risk att exponeras under resor eller i arbetet. Varningar och begränsningar: Överkänslighet mot den aktiva substansen, något hjälpämne eller restsubstanser (se FASS eller förpackningen). Det är inte säkert att alla som vaccineras med IXIARO® erhåller skydd. IXIARO® skyddar inte mot encefalit orsakad av andra mikroorganismer. Grundvaccinationen ska ske minst en vecka före eventuell exponering för japanskt encefalitvirus. Skydd mot japansk encefalit garanteras inte förrän andra dosen har erhållits. Senaste översyn av produktresumén 2021-03-19. För ytterligare information se www.fass.se.

Referenser

  1. IXIARO®produktresumé. Datum för senaste översyn 19.3.2021.

  2. Schuller E, et al. Comparison of a single, high-dose vaccination regimen to the standard regimen for the investigational Japanese encephalitis vaccine, IC51: a randomized, observer-blind, controlled Phase 3 study. Vaccine. 2009;27:2188–93.
  3. Hills SL, Griggs AC, Fischer M. Japanese encephalitis in travellers from non-endemic countries,1973-2008. Am J Trop Med Hyg. 2010;82(5):930–936.
  4. Lindquist L et al. Recent and historical trends in the epidemiology of Japanese encephalitis and its implication for risk assessment in travellers. J Travel Med. 2018;25(suppl_1):S3–S9.
  5. Yun SI, et al. Japanese encephalitis – the virus and vaccines. Hum Vaccin Immunother. 2014;10:263–279.
  6. Cramer JP, et al. Immunogenicity and safety of the inactivated Japanese encephalitis vaccine IXIARO® in elderly subjects: open-label, uncontrolled, multi-center, phase 4 study. Vaccine. 2016;34:4579–4585.
  7. Valneva. Data on file.
  8. Nauta J. Statistics in Clinical and Observational Vaccine Studies. Springer Series in Pharmaceutical Statistics, 2020. Kapitel 3: Standard Statistical Methods for Immunogenicity Data.
  9. Ana Lopez-Gomez et al. Approaches to evaluate the specific immune responses to SARS-CoV-2 . Vaccine Volume 41, Issue 43, 13 October 2023, Pages 6434-6443
  10. Herrlein ML, et al. Comparative Investigation of Methods for Analysis of SARS-CoV-2-Spike-Specific Antisera. Viruses, Feb. 2022;14(2). doi: 10.3390/v14020410.

SE-IXI-2500005-10-2025

Denna webbplats är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Valneva är ett företag specialiserat på vacciner, inriktat på utveckling, tillverkning och kommersialisering av profylaktiska vacciner mot infektionssjukdomar med ouppfyllda medicinska behov.

SE-VAL-2400057

Rapportera biverkningar på Valnevas produkter

Rapportera biverkningar på: valnevanordics@valneva.com